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首页 临床进展 稀碘伏冲洗液在软镜碎石术中的应用研究

【ChiCTR2600127939】稀碘伏冲洗液在软镜碎石术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127939

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿路结石

试验通俗题目

稀碘伏冲洗液在软镜碎石术中的应用研究

试验专业题目

稀碘伏冲洗液改善输尿管软镜碎石手术视野的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价稀碘伏冲洗液在输尿管镜碎石手术改善视野满意度有效性和安全性，进而推动这一冲洗液在内窥镜手术中的临床应用。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列由统计人员采用计算机随机数字表法按1:1 生成，并据此制备随机信封，按编号依次拆盲分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁； 2.单侧或双侧输尿管/肾结石（≥5mm），经术前CT确认； 3.保守治疗失败需行输尿管软镜碎石术（URS）； 4.能够签署知情同意书，意愿遵守协议内容，依从性好，配合参与中心随访； 1.年龄 ≥ 18岁；2.单侧或双侧输尿管/肾结石（≥5mm），经术前CT确认；3.保守治疗失败需行输尿管软镜碎石术（URS）；4.能够签署知情同意书，意愿遵守协议内容，依从性好，配合参与中心随访；；

排除标准

1.碘剂过敏的患者； 2.未控制的尿路感染（亚硝酸阳性或白细胞大量而没有预防应用抗生素的）； 3.已知解剖异常（如尿流改道、输尿管狭窄）。 4.合并尿路上皮肿瘤； 5.因结石残留，3个月内再次手术的患者； 6.术中发现无需激光碎石（直接取石）或无法到达结石部位； 7.研究者认为可能存在增加受试者危险或干扰临床试验执行的任何情况；；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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