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【CTR20262325】一项评价JAB-8263在类风湿关节炎参与者中的IIa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262325

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

JAB-8263片

药物类型

化药

规范名称

JAB-8263片

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

一项评价JAB-8263在类风湿关节炎参与者中的IIa期临床研究

试验专业题目

一项评价JAB-8263在活动性类风湿关节炎参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价JAB-8263治疗活动性类风湿关节炎参与者的安全性和耐受性 次要目的:初步评价JAB-8263治疗活动性类风湿关节炎参与者的有效性、评价JAB-8263口服用药后的PK特征、探索JAB-8263治疗前后血液中药效动力学生物标志物的改变

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥18周岁且<75岁，男女不限；2.活动性类风湿关节炎，血沉或C反应蛋白＞正常值上限；3.符合2010 美国风湿病学会ACR/EULAR RA分类标准；4.参与者已从既往抗风湿治疗的不良反应中恢复；

排除标准

1.试验用药品首次给药前2周内使用外用糖皮质激素或4周内接受过硬膜外、关节内、肌内、口服或静脉糖皮质激素给药，亦不可使用促肾上腺皮质激素；2.试验用药品首次给药前1周内使用NSAIDs；3.已知或者疑似对试验用药品或其任何成分过敏；4.当前患有活动性带状疱疹病毒感染，包括带状疱疹或者单纯疱疹1型和2型（通过体格检查和病史证实）；参与者有严重疱疹感染史，包括任何播散性疾病，多皮肤区域带状疱疹，疱疹脑炎，眼部疱疹或者复发性带状疱疹（2年内大于等于2次发作）；5.有活动性结核病(TB)的证据或者以前曾经有活动性TB证据而且没有接受过适当的有记录的治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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