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CTR20262325
进行中（招募中）
JAB-8263片
化药
JAB-8263片
2026-06-15
企业选择不公示
类风湿关节炎
一项评价JAB-8263在类风湿关节炎参与者中的IIa期临床研究
一项评价JAB-8263在活动性类风湿关节炎参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究
100176
主要目的:评价JAB-8263治疗活动性类风湿关节炎参与者的安全性和耐受性 次要目的:初步评价JAB-8263治疗活动性类风湿关节炎参与者的有效性、评价JAB-8263口服用药后的PK特征、探索JAB-8263治疗前后血液中药效动力学生物标志物的改变
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥18周岁且<75岁，男女不限；2.活动性类风湿关节炎，血沉或C反应蛋白＞正常值上限；3.符合2010 美国风湿病学会ACR/EULAR RA分类标准；4.参与者已从既往抗风湿治疗的不良反应中恢复；
请登录查看1.试验用药品首次给药前2周内使用外用糖皮质激素或4周内接受过硬膜外、关节内、肌内、口服或静脉糖皮质激素给药，亦不可使用促肾上腺皮质激素；2.试验用药品首次给药前1周内使用NSAIDs；3.已知或者疑似对试验用药品或其任何成分过敏；4.当前患有活动性带状疱疹病毒感染，包括带状疱疹或者单纯疱疹1型和2型（通过体格检查和病史证实）；参与者有严重疱疹感染史，包括任何播散性疾病，多皮肤区域带状疱疹，疱疹脑炎，眼部疱疹或者复发性带状疱疹（2年内大于等于2次发作）；5.有活动性结核病(TB)的证据或者以前曾经有活动性TB证据而且没有接受过适当的有记录的治疗；
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100010
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