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【ChiCTR2600128519】基于多模态影像组学结合氧化应激标志物构建椎体强化术后骨折再发风险预测体系的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128519

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎体骨质疏松性压缩骨折

试验通俗题目

基于多模态影像组学结合氧化应激标志物构建椎体强化术后骨折再发风险预测体系的研究

试验专业题目

基于多模态影像组学结合氧化应激标志物构建椎体强化术后骨折再发风险预测体系的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将首次建立一套基于氧化应激机制和影像组学特征的AVF无创预测体系,不仅为理解AVF的发病机制提供新视角,更能为临床医生提供一款实用的风险分层工具,实现对高危患者的早期预警和强化干预(如更积极的抗骨质疏松治疗、生活方式指导),最终降低AVF发生率,改善患者远期预后,具有重大的科学意义和临床转化价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁; 2.诊断为原发性骨质疏松性胸腰椎压缩骨折(OVCF),拟行或已行首次椎体强化术(VA,包括PVP/PKP); 3.围手术期能够完成血液、尿液及影像学检查; 1.年龄>=60岁;2.诊断为原发性骨质疏松性胸腰椎压缩骨折(OVCF),拟行或已行首次椎体强化术(VA,包括PVP/PKP);3.围手术期能够完成血液、尿液及影像学检查;;

排除标准

1.病理性骨折(如肿瘤、感染、结核等所致); 2.合并严重心、肝、肾功能不全(eGFR<30 ml/min/1.73m^2)或恶性肿瘤; 3.既往有腰椎手术史或邻近节段曾行VA术; 4.存在CT或MRI扫描禁忌症; 5.预期生存时间<1年或无法配合完成研究随访;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

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