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首页 临床进展 尿液DNA标志物筛选膀胱癌二次电切必要性的多中心随机对照研究

【ChiCTR2600128255】尿液DNA标志物筛选膀胱癌二次电切必要性的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128255

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非肌层浸润性膀胱癌

试验通俗题目

尿液DNA标志物筛选膀胱癌二次电切必要性的多中心随机对照研究

试验专业题目

一项评价尿液DNA标志物精准筛选膀胱癌二次电切必要性的多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价utDNA MRD预测中高危NMIBC膀胱肿瘤二次电切治疗的临床价值，明确utDNA MRD检测精准筛选二次电切目标人群的可行性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据研究中心、分期、分级、复发、多发以及原位癌作为分层控制因素。使用SAS 9.4软件产生研究参与者随机化数字表，在筛选出合格研究参与者后，按入组时间顺序获取随机编号，将研究参与者分为试验组（utDNA MRD检测组）和对照组（未检测组）。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

182;91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18周岁，临床确诊的中高危非肌层浸润性膀胱癌患者； 2.病理类型为尿路上皮癌； 3.符合指南推荐的Re-TURBT适应症的NMIBC患者； 4.须提供规定时间晨尿样本100mL/次。 1.年龄 ≥ 18周岁，临床确诊的中高危非肌层浸润性膀胱癌患者；2.病理类型为尿路上皮癌；3.符合指南推荐的Re-TURBT适应症的NMIBC患者；4.须提供规定时间晨尿样本100mL/次。；

排除标准

1. 首次电切明确有肿瘤残留的患者； 2. 入组前3个月内参加过药物临床试验者； 3. 研究者认为可能存在增加研究参与者危险性或干扰临床试验执行的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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