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首页 临床进展 RAG-01单药和联合化疗在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的有效性和安全性研究

【CTR20263149】RAG-01单药和联合化疗在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20263149

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

RAG-01注射液

药物类型

化学药

规范名称

RAG-01注射液

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）

试验通俗题目

RAG-01单药和联合化疗在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的有效性和安全性研究

试验专业题目

一项评估RAG-01单药和联合化疗在中/高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的有效性和安全性的随机、对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估 RAG-01联合或不联合化疗灌注在 NMIBC 患者中的初步疗效； 次要目的：评估其安全性与耐受性、药代动力学（PK）特征以及肿瘤组织中的生物标志物特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿同意参加本研究，并在开始任何研究特定程序前已提供书面知情同意；

排除标准

1.低危NMIBC；

2.极高危NMIBC；

3.T2期及以上的肿瘤，膀胱外（肾盂、输尿管、尿道）尿路上皮癌；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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