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【ChiCTR2600136219】驱动压导向 PEEP 动态滴定对腹腔镜腹部手术患者 PACU 低氧血症的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600136219

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌,肠癌,肝癌,胃癌等

试验通俗题目

驱动压导向 PEEP 动态滴定对腹腔镜腹部手术患者 PACU 低氧血症的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

驱动压导向 PEEP 动态滴定对腹腔镜腹部手术患者 PACU 低氧血症的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.在腹腔镜腹部手术中,比较驱动压导向的 PEEP 动态滴定对比固定的低 PEEP(5cmH2O)对 PACU 低氧血症发生率的影响;;2.评估腹腔镜腹部手术驱动压滴定 PEEP 对术中呼吸力学、氧合及血流动力学的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表,同时根据手术类型(上腹部/下腹部)、BMI(≥ 30Kg/m²或<30Kg/m²)及年龄(≥65 周岁 vs.<65 周岁)进行分层随机,保证两组患者构成均衡,按 1:1 比例将患者随机分配至试验组或对照组。

盲法

三盲(参试者、研究者、数据分析者)

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书,愿意按照方案完成研究的患者; 2. 择期腹腔镜上腹部(胃、肝脏、胰腺等)或下腹部(结直肠、子宫、前列腺等) 手术; 3. 年龄 18~80 岁; 4. ASA 分级 I-III 级; 5. 手术时长≥60min。;

排除标准

1. 严重急慢性肺部疾病:呼吸衰竭、气胸、肺大疱、慢性阻塞性肺疾病急性加重期, 支气管胸膜瘘,未控制的支气管哮喘等; 2. 术前吸空气指脉氧低于 95%; 3. 近期(<30 天)急性呼吸系统感染; 4. 术前影像学或临床证据显示肺实变、肺不张或胸腔积液; 5. 术前 4 周内有胸部手术史或机械通气史; 6. 术中转开腹手术。;

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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