报告时间：2025-12-31
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间共有71个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号17个。本周共计47款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药31款，1款中药。摩熵医药2026-07-072670CD3 EGFR BCHE -
悦康药业YKYY017雾化吸入剂新适应症获美国FDA临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团股份有限公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意 YKYY01 7 雾化吸入剂用于预防和治疗 冠状病毒相关的呼吸道感染 的临床试验申请的函告（ Study May Proceed Letter，IND编号： 181925 ）。 人冠状病毒是引发全球季节性呼吸道感冒的重要病原体，包括多种普通冠状病毒及新型冠状病毒，常年造成社区广泛传播，在成人、儿童呼吸道感染中占比较高，易感人群感染后易引发咳嗽、流涕、咽痛等症状，甚至继发气道炎症等并发症。 关于YKYY017雾化吸入剂。悦康药业YOUCARE2026-06-29261呼吸道感染 悦康药业集团股份有限公司 冠状病毒感染
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悦康药业YKYY033注射液获国家药品监督管理局临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 关于 “ YKYY033 注射液用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（ VTE ） ”的《药物临床试验批准通知书》，悦康药业将开展本品 I 期临床试验。 YKYY033 注射液是悦康科创和杭州天龙自主研发的一款偶联 N - 乙酰半乳糖胺（ N -acetylgalactosamine ， GalNAc ）配体的化学合成双链 siRNA 药物，通过 RNA 干扰作用有效 沉默 凝血十一因子（ FXI ）基因转录的信使 RNA （ Messenger RNA ， mRNA ），进而抑制 FXI 蛋白的产生。 临床拟用于预防及治疗血栓相关疾病，本次获批适应症为用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（ VTE ）。悦康药业YOUCARE2026-06-29233国家药品监督管理局 factor XI 静脉血栓形成
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悦康药业预防血栓siRNA获批临床审批动态6月27日， 悦康药业集团股份有限公司 宣布子公司 北京悦康科创医药 科技股份有限公司 、 杭州天龙药业有限公司 siRNA药物 YKYY033注射液 获NMPA批准 开展 择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE） 临床试验，将开展本品I期临床试验。 据公告， YKYY033注射液 是悦康科创和杭州天龙自主研发的偶联N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰作用有效沉默凝血十一因子（FXI）基因转录的信使RNA（mRNA），进而抑制FXI蛋白的产生。 临床前研究结果显示，YKYY033注射液在体外和体内表现出显著的药理活性。药精通Bio2026-06-29180factor XI 静脉血栓形成 悦康药业集团股份有限公司
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悦康药业斩获PDI大会两项研发殊荣，综合创新实力获行业权威认证公司动态6月25-26日，2026 PDI医药研发·创新大会暨药品研发百强榜发布会在成都隆重举办。 会上，悦康药业 集团 凭借 前沿 的研发布局与 突出 的创新 成果 ，成功入选 “2026药品研发综合实力100强”与“2026中药研发实力20强”， 企业综合研发 实力 与 成长潜力 获行业权威认可。 此次跻身 双榜 ，是悦康药业长期坚持创新驱动发展战略的成果体现 ， 近年来，悦康药业持续加码研发投入， 2025年全年研发投入达4.57亿元，同比增长8.22%，占营业收入比例提升至18.67% ，为创新药研发项目的迅速推进提供了有力支撑。悦康药业YOUCARE2026-06-28187皮肤病 悦康药业集团股份有限公司
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子公司涉“窃密”？悦康药业被诉连赔6200万公司动态2026年6月26日，科创板上市药企悦康药业对外发布一则重大诉讼公告。 本次诉讼全部信息均来源于悦康药业法定披露文件，案件已完成立案手续，暂未安排庭审。 涉诉原告为山东鑫泉医药有限公司，受理法院为山东省淄博市沂源县人民法院。一度医药2026-06-26110悦康药业集团股份有限公司
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药企撤回药品注册申请→公司动态摘要：2026年06月18日，悦康药业发布公告， 基于国家药监局最新审评建议，企业主动撤回了 通络健脑片（原“复方银杏叶片”）的注册申请。 药品名称：通络健脑片（原“复方银杏叶片”）。 基于国家药监局最新审评建议，经审慎研究，公司决定主动撤回本次药品注册申请，并将根据国家药监局的有关要求，进一步补充临床研究病例，并视研究情况再次提交注册申请；。蒲公英Ouryao2026-06-1826悦康药业集团股份有限公司
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一款中药创新药，上市失败！审批动态6月17日，科创板上市药企悦康药业公告称，公司子公司广州悦康于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意广州悦康撤回 通络健脑片 的药品注册申请。 通络健脑片原名为“复方银杏叶片”， 从CDE受理数据来看， 通络健脑片 被列为中药1.1类品种，该药 披露的功能定位是：活血化瘀、祛痰通络、健脑益智；主治方向为血管性痴呆（瘀阻脑络证）。 此次收到 《药品注册申请终止通知书》后， 悦康药业表示， 通络健脑片 研发项目累计开发支出约5723.07万元，该研发项目已存在明确的减值迹象，公司拟对该研发项目的开发支出全额计提资产减值准备。医药投资部落2026-06-17232国家药品监督管理局 悦康药业集团股份有限公司 血管性痴呆
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高·见｜高特佳报告首发：破局与重塑，中国创新药产业的十年征程与未来展望（上篇）专家观点高特佳行业研究专刊《高·见》第十七期已正式发布，核心报告《破局与重塑：中国创新药产业的十年征程与未来展望》全面回顾中国创新药产业波澜壮阔的十年发展，展望未来从“并跑”到“领跑”的突破式跃升。 /高·见系列研究报告/。 2015-2025年这十年，是中国创新药产业波澜壮阔又跌宕起伏的十年。高特佳投资2026-06-15765BTK 上海舶望制药有限公司 苏州瑞博生物技术股份有限公司
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集采八年，到底改变了什么？招标采购化学制剂是集采的主阵地，销售费率和研发投入费用率的变化情况最能体现集采对行业的影响程度。 集采和医保局主导的国谈是 2018 年开始的，但到 2019 年才陆续落地执行，故本文将 2025 年化学制剂上市公司的销售费率和研发费率分别与其 2019 年的进行比较。 这 75 家化学制剂上市公司， 2019 年营收合计 3415 亿元，销售费用合计 1055 亿元， 销售费率 30.9% 。新浪医药2026-06-11462GLP-1 耳聋 北京奥赛康药业股份有限公司
悦康药业集团股份有限公司关键临床试验信息
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用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。
进行中
Ⅰ期
用于预防呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）引起的下呼吸道疾病
进行中
Ⅰ期
悦康药业集团股份有限公司药物研发管线
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悦康药业集团股份有限公司研究报告
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悦康药业集团股份有限公司融资信息
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悦康药业集团股份有限公司-数据概览
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临床
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批准上市
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