报告时间：2026-03-31
股票代码：688658.SH
营业收入：556,037,072
营业毛利润：316,547,164
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悦康药业集团股份有限公司核心数据概览
悦康药业集团股份有限公司资讯动态
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悦康药业YKYY017雾化吸入剂获批临床试验，用于冠状病毒OC43相关呼吸道感染治疗和预防审批动态新型脂肽 YKYY017 是 公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的 一种由 43 个氨基酸组成的多肽类化合物，属于最新一代冠状病毒膜融合抑制剂。 其基于冠状病毒 S2 亚基的七肽重复域 2 （ HR2 ）序列 设计 ，作用 冠状 病毒 S 蛋白 S2 亚基 HR1 区。 由于 HR1 区在多种冠状病毒中高度保守，该作用机制赋予 YKYY017 对 SARS-CoV-2 及 HCoV-OC43 等 多种冠状病毒的广谱抑制活性。中国医药生物技术协会2026-08-2724悦康药业集团股份有限公司
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悦康药业长效抗凝siRNA药物YKYY033获FDA临床许可审批动态临床前研究数据证实，YKYY033 注射液具备优异的体内外药理活性。 该药物通过沉默 FXI mRNA，从源头阻断 FXI 蛋白合成。 该产品中美两地核心临床前研究数据保持一致，全程采用统一研发标准，仅依据中美两地药品监管法规与审评要求的差异，针对性优化了临床试验方案。求实药社2026-08-14450悦康药业集团股份有限公司 factor XI
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年度巅峰！CBI2026 覆盖 CGT/ADC/mRNA/ 多肽 / 小分子 / 双抗 / 商业化 / BD等热门话题前沿研究全球超半数FDA获批IND分子源自中国，临床前及早期临床项目交易中国占比高达79%。 2025年中国创新药BD出海交易额突破1350亿美元，全球资本重仓中国创新已成不可逆的产业共识。 医保准入持续优化，ADC、双抗、siRNA等前沿疗法加速落地，中国成为全球创新药商业化突围的必争之地。动脉网-最新2026-08-13185实体瘤 肿瘤 山东博安生物技术股份有限公司
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布局动静脉血栓防治，悦康药业YKYY033注射液获美国FDA临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团 股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）关于同意 YKYY0 33 注射液用于预防和治疗动静脉血栓 临床试验申请的函告（ Study May Proceed Letter ， IND 编号： 181821 ）。 关于YKYY033注射液。 临床前研究结果显示， YKYY033 注射液在体外和体内均表现出显著的药理活性。悦康药业YOUCARE2026-08-1261悦康药业集团股份有限公司 北京悦康科创医药科技股份有限公司
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悦康药业YKYY017雾化吸入剂新适应症获国家药品监督管理局临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团股份有限公司获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 关于同意 “ YKYY017雾化吸入剂用于治疗和预防人冠状病毒OC43（HCoV-OC43）相关的呼吸道感染 ” 的《药物临床试验批准通知书》 。 关于 人冠状病毒OC43（HCoV-OC43）。 人冠状病毒（ HCoV ）是常见的人类呼吸道病毒， 其中 HCoV-OC43 属于 亚属之一， HCoV-OC43 自分离出来后，已在全球范围内持续流行，是引起人类呼吸道感染的主要病原体之一。悦康药业YOUCARE2026-08-06121国家药品监督管理局 呼吸道感染 悦康药业集团股份有限公司
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悦康药业YKYY033注射液新适应症获国家药品监督管理局临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 关于 “ YKYY033 注射液用 于 治疗成人深静脉血栓形成（ DVT ），降低急性 DVT 后 DVT 复发和肺栓塞（ PE ）的风险；用于非瓣膜性心房颤动（ NVAF ）患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险；用于慢性冠状动脉疾病（ CAD ）和 / 或外周动脉疾病（ PAD ）患者，以降低主要心血管事件风险；预防终末期肾病（ ESRD ）患者的主要血栓性血管事件；用于肿瘤相关静脉血栓栓塞症（ VTE ）的治疗和二级预防 ”的《药物临床试验批准通知书》，悦康药业将开展本品 I 期临床试验。 临床前研究结果显示， YKYY033 注射液在体外和体内均表现出显著的药理活性。 YKYY033 注射液已于 2 026 年 6 月 获得 NMPA 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（ VTE ）的临床试验批准， 项目 临床 Ⅰ 期研究 正在 稳步推进 中。悦康药业YOUCARE2026-07-21154冠状动脉疾病 国家药品监督管理局 早泄
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间共有71个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号17个。本周共计47款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药31款，1款中药。摩熵医药2026-07-073247CD3 EGFR BCHE -
悦康药业YKYY017雾化吸入剂新适应症获美国FDA临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团股份有限公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意 YKYY01 7 雾化吸入剂用于预防和治疗 冠状病毒相关的呼吸道感染 的临床试验申请的函告（ Study May Proceed Letter，IND编号： 181925 ）。 人冠状病毒是引发全球季节性呼吸道感冒的重要病原体，包括多种普通冠状病毒及新型冠状病毒，常年造成社区广泛传播，在成人、儿童呼吸道感染中占比较高，易感人群感染后易引发咳嗽、流涕、咽痛等症状，甚至继发气道炎症等并发症。 关于YKYY017雾化吸入剂。悦康药业YOUCARE2026-06-29862呼吸道感染 悦康药业集团股份有限公司 冠状病毒感染
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悦康药业YKYY033注射液获国家药品监督管理局临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 关于 “ YKYY033 注射液用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（ VTE ） ”的《药物临床试验批准通知书》，悦康药业将开展本品 I 期临床试验。 YKYY033 注射液是悦康科创和杭州天龙自主研发的一款偶联 N - 乙酰半乳糖胺（ N -acetylgalactosamine ， GalNAc ）配体的化学合成双链 siRNA 药物，通过 RNA 干扰作用有效 沉默 凝血十一因子（ FXI ）基因转录的信使 RNA （ Messenger RNA ， mRNA ），进而抑制 FXI 蛋白的产生。 临床拟用于预防及治疗血栓相关疾病，本次获批适应症为用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（ VTE ）。悦康药业YOUCARE2026-06-29429国家药品监督管理局 静脉血栓形成 factor XI
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悦康药业预防血栓siRNA获批临床审批动态6月27日， 悦康药业集团股份有限公司 宣布子公司 北京悦康科创医药 科技股份有限公司 、 杭州天龙药业有限公司 siRNA药物 YKYY033注射液 获NMPA批准 开展 择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE） 临床试验，将开展本品I期临床试验。 据公告， YKYY033注射液 是悦康科创和杭州天龙自主研发的偶联N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰作用有效沉默凝血十一因子（FXI）基因转录的信使RNA（mRNA），进而抑制FXI蛋白的产生。 临床前研究结果显示，YKYY033注射液在体外和体内表现出显著的药理活性。药精通Bio2026-06-29244悦康药业集团股份有限公司 静脉血栓形成 factor XI
悦康药业集团股份有限公司关键临床试验信息
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用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。
进行中
Ⅰ期
用于预防呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）引起的下呼吸道疾病
进行中
Ⅰ期
悦康药业集团股份有限公司药物研发管线
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悦康药业集团股份有限公司研究报告
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医药生物行业周报：体外诊断板块经营状况边际改善，行业拐点在即开源证券股份有限公司10页152
悦康药业集团股份有限公司融资信息
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悦康药业集团股份有限公司-数据概览
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1个
申报临床
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9个
临床
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1个
申请上市
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1个
批准上市
悦康药业集团股份有限公司布局靶点
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悦康药业集团股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
悦康药业集团股份有限公司布局适应症
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青岛2023年第86届全国药交会|2023春季药交会青岛市2023.05.0905.11青岛2023年第86届全国药交会|2023春季药交会
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