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CTR20262476
进行中（尚未招募）
YKYY-025注射液
预防用生物制品
YKYY-025注射液
2026-06-30
企业选择不公示
用于预防呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）引起的下呼吸道疾病
YKYY025注射液的安全性、耐受性和初步免疫原性的Ⅰ期临床试验
一项在18周岁及以上人群中评价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（YKYY025注射液）的安全性、耐受性和初步免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照的剂量递增Ⅰ期临床试验
100176
第1部分：18-49周岁试验参与者 主要目的：评价单剂YKYY025在18-49周岁试验参与者中接种的安全性和耐受性。 次要目的 评价单剂YKYY025在18-49周岁试验参与者中接种的初步免疫原性及免疫持久性。 第2部分：50周岁及以上试验参与者 主要目的 评价单剂YKYY025在50周岁及以上试验参与者中接种的安全性和耐受性。 次要目的 评价单剂YKYY025在50周岁及以上试验参与者中接种的免疫原性及免疫持久性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.入组时年龄为18周岁及以上的男性或女性（第一部分18-49周岁，第二部分≥50周岁），能提供法定身份证明；
请登录查看1.既往接种过RSV疫苗或既往参加过或正在参加RSV疫苗临床试验且已接受试验疫苗接种；
2.接种前6个月内明确诊断的RSV感染史或RSV感染相关的呼吸道疾病史；
3.接种前6个月内长期（定义为14天及以上）接受过免疫抑制剂或其它免疫调节药物治疗，或计划在疫苗接种后30天内接受此类治疗，如长期使用全身性糖皮质激素治疗（连续2周及以上使用，剂量≥20mg/天泼尼松或相当于泼尼松剂量，除外软膏、滴眼液、吸入剂或鼻喷剂等局部用药）；
请登录查看安宁市第一人民医院;安宁市第一人民医院
650302;650302
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