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CTR20244435
已完成
芮特韦拜单抗注射液
治疗用生物制品
芮特韦拜单抗注射液
2024-11-26
企业选择不公示
RSV导致的下呼吸道感染
评估TNM001注射液在高危婴儿人群中预防呼吸道合胞病毒导致的下呼吸道感染有效性和安全性III期试验
一项在高危婴儿人群中评价抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体TNM001注射液的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验
519180
评估TNM001和安慰剂相比在高危婴儿人群中预防RSV LRTI的有效性、安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 460 ;
国内: 315 ;
2024-11-28
2025-12-14
否
1.1岁以内的早产儿、CHD及CLD人群,性别不限;
请登录查看1.随机前7天内出现发热或急性疾病(临床上表现有中度或重度症状或体征);
2.随机时正在住院;
3.随机时需要机械通气、体外膜肺氧合(ECMO)等呼吸或心脏支持;
请登录查看四川大学华西第二医院;重庆医科大学附属儿童医院
610041;400014
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