CTR20263340
进行中（招募中）
呼吸道合胞病毒疫苗
预防用生物制品
呼吸道合胞病毒疫苗
2026-09-09
企业选择不公示
通过主动免疫预防 60 岁及以上人群中由 RSV 引起的下呼吸道疾病
一项在老年人中评估 RSVpreF 的安全性和免疫应答的临床试验。
一项在 60 岁及以上研究参与者中评估呼吸道合胞病毒(RSV) 融合前F 蛋白亚单位疫苗的安全性、耐受性和免疫原性的干预性Ⅲ 期临床试验
200231
本研究旨在评估 RSVpreF 疫苗在健康老年人中的安全性、耐受性及免疫应答情况
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 360 ； 国际: 600 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-09-11;2026-09-11
/
否
1.入组时年龄为60岁及以上的试验参与者；2.健康试验参与者，或患有稳定长期疾病且研究者认为适合参加研究的试验参与者。；3.能够行走并独立生活于社区，或居住于辅助生活机构/长期护理机构且仅需少量帮助的成年人。；4.能够签署书面知情同意书，并遵循研究访视及相关程序，包括完成7天电子日记填写和血液检测的试验参与者；
请登录查看1.在研究疫苗接种前180天内（含180天）确诊感染过RSV（呼吸道合胞病毒）的试验参与者；2.既往有格林-巴利综合征病史者；3.曾对疫苗发生严重不良反应，或对研究疫苗成分或相关疫苗存在严重过敏者；4.研究者认为存在严重或不稳定医学状况，导致参与研究存在安全风险者；5.根据病史和/或体格检查判断为免疫功能受损（免疫抑制）状态者；6.既往接种过任何已上市或研究性RSV疫苗，或接受过RSV预防性单克隆抗体治疗者；或者计划在研究期间接受上述RSV疫苗或RSV预防性单克隆抗体者；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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一致性评价
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