CTR20254873
进行中（招募完成）
重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）
预防用生物制品
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
2025-12-05
企业选择不公示
/
预防由呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）感染引起的下呼吸道疾病
重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）I/II期临床试验
单中心、随机、盲法、安慰剂对照设计评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18岁及以上人群中接种的安全性、耐受性和免疫原性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
215151
Ⅰ期试验目的 主要目的：评价不同剂量重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18岁及以上人群接种的安全性和耐受性。次要目的：初步探索不同剂量重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18岁及以上人群接种的免疫原性。 Ⅱ期试验目的 主要目的：评价不同剂量重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在60岁及以上人群接种的免疫原性。次要目的：评价不同剂量重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在60岁及以上人群接种的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 348 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-10
/
否
1.入组时年龄为18岁及以上（I期试验为18岁及以上，II期试验为60岁及以上），能提供法定身份证明；
请登录查看1.既往接种过RSV疫苗或既往参加过或正在参加RSV疫苗临床试验且已接受试验疫苗/安慰剂接种；
2.接种前3个月内有明确诊断的RSV感染史或严重的下呼吸道感染史（如肺炎、支气管炎等）；
3.接种前3个月内使用过任何免疫球蛋白和/或血液制品，或计划试验期间使用者；
请登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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