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【CTR20260954】随机、盲法、阳性对照评价流感病毒裂解疫苗在3周岁及以上人群接种的安全性和免疫原性的I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20260954

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

CXSL2500243

靶点

/

适应症

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防本株病毒引起的流行性感冒。

试验通俗题目

随机、盲法、阳性对照评价流感病毒裂解疫苗在3周岁及以上人群接种的安全性和免疫原性的I期临床试验

试验专业题目

随机、盲法、阳性对照评价流感病毒裂解疫苗在3周岁及以上人群接种的安全性和免疫原性的I期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

714000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价流感病毒裂解疫苗在3周岁及以上健康人群中接种的安全性和探索初步免疫原性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 220 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.入组当天年龄满3周岁,能提供试验参与者本人和/或其监护人的有效身份证明;

排除标准

1.既往3个月内患有流感疾病(经临床诊断、血清学或微生物学任一方法证实的);

2.入组前3个月内有出现流感样症状(发热(腋下体温≥38.0℃)),伴有咳嗽、咽痛、流涕、鼻塞、头痛、肌痛之一者;

3.对试验用疫苗的任何成分(包括:鸡蛋等)有过敏史,或有任何疫苗接种严重过敏史【如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)】,或患有过敏性哮喘、过敏性皮炎等;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
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更多信息
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示例数据
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