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【CTR20254267】四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）IIIa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254267

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒

试验通俗题目

四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）IIIa期临床试验

试验专业题目

评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在3岁及以上人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照IIIa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在3岁及以上人群中接种1剂的免疫原性和安全性，同时探索在3-8岁无流感疫苗接种史人群中按照不同免疫程序接种后的免疫原性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2800 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄满3 岁；

排除标准

1.首剂排除标准： 1.3-8 岁1 剂组（既往无流感疫苗接种史）和3-8 岁2 剂组参与者入组前接种过任意流行季流感疫苗或试验期间计划接种其他流感疫苗，3-8 岁1 剂组（既往有流感疫苗接种史）和≥9 岁参与者在既往1 年内接种过任何流感疫苗（已注册的或试验性的）或在试验期间有计划接种任何其他流感疫苗；

2.2.3-8 岁参与者有明确诊断的生长发育异常或严重湿疹；

3.3.＞8 岁参与者入组前有酗酒、药物依赖、药物滥用及吸毒史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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