ChiCTR2300074983
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
2023-08-22
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狂犬病
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市后安全性监测研究
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市后安全性监测研究
评价和比较人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）采用 2-1-1（简称,四针法）程序和五针法程序完成大规模人群接种后的安全性与依从性。
随机平行对照
Ⅳ期
主动监测的受种者研究编号由独立的第三方统计师采用SAS（版本9.4）软件将主动监测的2000例受种者以五针法程序研究组与四针法程序研究组按1:1的比例生成随机编码作为受种者的唯一研究编号。
无
自筹
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1000;18000
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2023-09-01
2025-07-31
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主动监测入排标准： 1.确认或可疑狂犬病暴露者（包括同时接种抗血清者）； 2.受种者或其监护人能够理解并同意按照方案要求配合完成主动监测； 3.自愿参加本研究，并签署知情同意书； 4.提供有效法定身份证明。 被动监测入排标准： 1.自愿、自费接种本研究疫苗； 2.受种者或其监护人签署知情同意书； 3.提供有效法定身份证明。；
请登录查看1.受种者或监护人主动要求退出研究； 2.无法耐受的不良事件，无论是否与研究疫苗有关； 3.受种者的健康状况不允许其参加本研究； 4.受种者出现任何异常临床表现，由研究者判断是否与疫苗接种有关，由研究者判断受种者是否中止研究； 5.研究者所认为的任何其它原因。；
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