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CTR20241413
已完成
四价流感病毒亚单位疫苗(MDCK细胞)
预防用生物制品
四价流感病毒亚单位疫苗(MDCK细胞)
2024-04-28
企业选择不公示
/
预防由流感病毒感染而引起的流行性感冒
四价流感病毒亚单位疫苗(MDCK细胞)I 期临床试验
评价四价流感病毒亚单位疫苗(MDCK细胞)在3周岁及以上人群中接种的安全性和初步观察免疫原性的随机、盲法、阳性对照 I 期临床试验
130012
主要目的:评价四价流感病毒亚单位疫苗(MDCK细胞)在3周岁及以上人群中接种的安全性。 次要目的:评价四价流感病毒亚单位疫苗(MDCK细胞)在3周岁及以上人群中接种的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ;
国内: 200 ;
2024-04-26
2024-12-27
否
1.3-8周岁人群入选标准:年龄满3周岁,未满9周岁,能提供受试者本人和其监护人法定身份证明;
请登录查看1.9周岁及以上人群和3-8周岁既往接种组人群适用:既往1年内接种过任何流感疫苗(已注册的或试验性的)或在研究期间有计划接种任何其他流感疫苗;
2.3-8周岁既往未接种组人群适用:既往接种过任何流感疫苗(已注册的或试验性的)或在研究期间有计划接种任何其他流感疫苗;
3.3-8周岁组所有人群适用:生长发育异常者;
请登录查看湖北省疾病预防控制中心
430070
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