CTR20260192
进行中（招募完成）
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
预防用生物制品
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
2026-01-19
企业选择不公示
/
用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染
五联苗I期临床试验
评价吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗在不同年龄健康婴幼儿及儿童中接种的安全性及初探免疫原性的I期临床试验
430200
主要目的： 评价DTacP-sIPV/Hib在2月龄健康婴儿中按2,4,6月龄接种3剂以及18~24月龄加强接种1剂、6岁健康儿童和18~24月龄健康幼儿中接种1剂的安全性。 次要目的： 初步观察6岁儿童、18~24月龄幼儿接种1剂DTacP-sIPV/Hib后30天抗PT、FHA、PRN、DT和TT抗体、抗脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体和抗Hib-PRP抗体的阳性率、阳转率、GMC/GMT、GMI； 初步观察2月龄婴儿接种4剂DTacP-sIPV/Hib后30天抗PT、FHA、PRN、DT和TT抗体、抗脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体和抗Hib-PRP抗体的阳性率、阳转率、GMC/GMT、GMI。 探索性目的： 初步观察2月龄婴儿接种4剂DTacP-sIPV/Hib后12个月和24个月抗PT、FHA、PRN、DT和TT抗体、抗脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体和抗Hib-PRP抗体的阳性率、GMC/GMT。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-26
/
否
1.年龄范围：6岁儿童，18~24月龄幼儿、2月龄婴儿；
请登录查看1.有百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌感染病史；在过去30天内，曾与确诊百日咳、白喉、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌感染的个体发生接触者；
2.依据试验参与者出生证明：2月龄婴儿早产（妊娠第37周之前分娩）、过期产（妊娠第42周之后分娩）、出生体重不达标（<2500克）；有产程异常、窒息抢救史、难产、神经系统损害史者；
3.有严重的先天畸形或发育障碍、遗传缺陷，严重营养不良、生长发育异常者等；
请登录查看湖北省疾病预防控制中心
430070
药品研发
全球上市
行业参考
合理用药湖北省疾病预防控制中心的其他临床试验
- 健康生态学视角下儿童青少年常见病 “共病-共因-共防”模式构建与干预技术研究
- 评价健康婴幼儿不同部位接种吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和免疫原性的随机、开放、对照临床研究
- 学生结核病的筛查研究
- 四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅰb/Ⅱ期临床试验
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的Ⅱ期临床试验
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）II期临床试验
- 评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40周岁及以上人群接种的免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验
- 评价吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗应用于健康婴幼儿的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行阳性对照Ⅲ期临床试验
- 吸附破伤风疫苗I期临床试验
- 重组带状疱疹疫苗Ⅰ期、Ⅱ期临床试验
- 湖北省结核病高负担地区结核病患者流行病学调查
- 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在40周岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性I期临床试验
- 随机、盲法、同类疫苗对照设计评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以不同免疫程序接种于10-60岁人群的免疫原性和安全性的III期临床试验
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）I期临床试验
- 评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40周岁及以上人群使用的安全性和免疫原性的Ⅰ期临床试验
- 评价吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗在不同年龄健康婴幼儿及儿童中接种的安全性及初探免疫原性的I期临床试验
- 五联苗I期临床试验
- 随机、盲法、对照设计评价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）在65岁及以上人群接种后的安全性的Ⅰ期临床试验
- 评价6价B族链球菌结合疫苗接种18-49周岁健康人群后安全性与初步免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照Ⅰ期临床试验
- 流感病毒裂解疫苗Ⅱ期临床试验
武汉生物制品研究所有限责任公司的其他临床试验
- 阿达木单抗注射液治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病患者的安全性与有效性真实世界研究
- 评价吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗在不同年龄健康婴幼儿及儿童中接种的安全性及初探免疫原性的I期临床试验
- 五联苗I期临床试验
- 随机、双盲、多中心评价连续三批商业化规模下的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）在中国婴幼儿中免疫原性批间一致性及与中试车间规模比较的免疫原性桥接非劣效性的临床试验
- 评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在3周岁以上人群中的免疫原性和安全性
- 评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）接种于3岁及以上人群免疫原性和安全性的随机、双盲、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验
- 评价吸附破伤风疫苗接种于 16 岁及以上人群的免疫原性和安全性的 IV 期临床试验
- 评价吸附无细胞百白破脊髓灰质炎联合疫苗在婴幼儿及儿童中的安全性和免疫原性
- 评估重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61鼻用喷雾剂）在中国健康受试者中不同剂量单次、多次鼻喷给药的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究
- 一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照评价F61注射液治疗患有轻型/普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的有效性和安全性的II期临床研究
- 评吸附无细胞百白破联合疫苗（组分）安全性和免疫原性的临床研究
- 评价吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗在婴幼儿及儿童中接种的安全性及探索免疫原性的I期临床研究
- 评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）接种于3岁及以上人群安全性的单中心、盲法、阳性疫苗和安慰剂对照的Ⅰ期临床试验
- 吸附无细胞百白破联合疫苗（组分）Ⅲ期临床试验
- 评价四价流感裂解疫苗（MDCK细胞）在3岁以上人群中的安全性
- 评价Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在未接种新冠病毒疫苗18岁及以上人群中的安全性和免疫原性
- 请考察研究设计是否符合国家I期临床试验相关管理规定。 在中国健康受试者中评价F61注射液单次给药后的耐受性、安全性、药代动力学特征和免疫原性的I期临床研究
- 该研究计划书、知情同意书模板未上传。 评价BIBP-新型冠状病毒灭活疫苗（O株）、WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗（O株）与原型株新冠病毒灭活疫苗（原型株）在已完成2或3剂新冠灭活疫苗或mRNA疫苗的18岁及以上人群中进行序贯免疫两剂后的安全性和免疫原性的随机、双盲、队列研究临床试验
- 一项评价DXP604治疗轻型至普通型COVID-19患者的有效性和安全性的II期、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 在中国健康受试者中评价2B11注射液单次给药后的耐受性、安全性、药代动力学特征和免疫原性的I期临床研究
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗相关临床试验
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗相关推荐
武汉生物制品研究所有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29