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首页 临床进展 评价四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）在65岁及以上人群的安全性研究

【CTR20254078】评价四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）在65岁及以上人群的安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20254078

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

试验通俗题目

评价四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）在65岁及以上人群的安全性研究

试验专业题目

随机、盲法、对照设计评价四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）在65岁及以上人群接种后的安全性的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

225300

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）在65岁及以上人群中的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-11-13

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组时年龄为≥65岁（含65岁生日当天）；

排除标准

1.腋下体温＞37.0℃；

2.既往12个月内经实验室检测确诊的或者自测试剂盒阳性的流感病毒感染者；

3.既往12个月内接种任何流感疫苗（已注册的或试验性的）或在试验期间有计划接种任何流感疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430079

联系人通讯地址
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