CTR20262854
进行中（招募中）
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
2026-07-27
企业选择不公示
/
用于预防带状疱疹（HZ）
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的Ⅱ期临床试验
评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40周岁及以上人群接种的免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验
210031
主要目的： 评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40周岁及以上人群中接种的免疫原性； 次要目的： 评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40周岁及以上人群中接种的安全性； 探索重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）不同免疫程序在40周岁及以上人群中接种的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 450 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-08-18
/
否
1.40周岁及以上健康人群，男女兼有，尽量均衡。；2.试验参与者本人自愿参加研究，并签署知情同意书，且能提供有效身份证明，理解和遵守试验方案要求。；3.育龄期女性在参加本研究前2周内采取了有效的避孕措施，接种前的妊娠试验结果呈阴性。所有男性和育龄期女性试验参与者自愿同意从签署知情同意书开始至全程接种后12个月内采取有效的避孕措施（有效的避孕措施包括：口服避孕药（不包括紧急避孕药）、注射或埋置避孕、缓释局部避孕药、避孕贴、宫内节育器、绝育、禁欲、安全套、隔膜、宫颈帽等）。；
请登录查看1.既往带状疱疹疫苗或水痘疫苗接种史（包括上市或未上市疫苗接种，以及儿童时期接种过水痘疫苗）；
2.2)已知对试验用疫苗或其辅料过敏，或有既往对其他疫苗出现过敏性休克或其他严重不良反应史；
3.有带状疱疹疾病史，近1年有水痘病史者或1个月内与水痘/带状疱疹患者有共同居住、学习、工作史者；
请登录查看湖北省疾病预防控制中心（湖北省预防医学科学院）
430079
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