CTR20254027
进行中(招募完成)
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
2025-10-09
企业选择不公示
/
本品适用于预防带状疱疹。不适用于预防原发性水痘。
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期保护效力临床试验
多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在40周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验
101304
评价全程接种重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)30天后预防带状疱疹的保护效力及各年龄层预防带状疱疹的保护效力;评价疫苗安全性、免疫原性和免疫持久性;评价全程接种30天后预防任何程度带状疱疹后遗神经痛(PHN)和重度PHN的保护效力。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 16000 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-10-22
/
否
1.入组当天年龄≥40周岁(含40周岁生日当天),性别不限,可提供法定身份证明;
请登录查看1.有水痘疫苗或带状疱疹疫苗接种史者(包括使用已注册上市产品或参加过水痘疫苗或带状疱疹疫苗临床试验);
2.现患水痘/带状疱疹或曾患带状疱疹者;
3.接种当天腋下体温>37.0℃;
请登录查看河北省疾病预防控制中心;山东省疾病预防控制中心;广西壮族自治区疾病预防控制中心
050021;250002;530028
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