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【CTR20254027】重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期保护效力临床试验

基本信息
登记号

CTR20254027

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品适用于预防带状疱疹。不适用于预防原发性水痘。

试验通俗题目

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期保护效力临床试验

试验专业题目

多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在40周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

101304

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价全程接种重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)30天后预防带状疱疹的保护效力及各年龄层预防带状疱疹的保护效力;评价疫苗安全性、免疫原性和免疫持久性;评价全程接种30天后预防任何程度带状疱疹后遗神经痛(PHN)和重度PHN的保护效力。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16000 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-10-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.入组当天年龄≥40周岁(含40周岁生日当天),性别不限,可提供法定身份证明;

排除标准

1.有水痘疫苗或带状疱疹疫苗接种史者(包括使用已注册上市产品或参加过水痘疫苗或带状疱疹疫苗临床试验);

2.现患水痘/带状疱疹或曾患带状疱疹者;

3.接种当天腋下体温>37.0℃;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省疾病预防控制中心;山东省疾病预防控制中心;广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050021;250002;530028

联系人通讯地址
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更多信息
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示例数据
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河北省疾病预防控制中心;山东省疾病预防控制中心;广西壮族自治区疾病预防控制中心的其他临床试验

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