CTR20263963
进行中(尚未招募)
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
2026-10-21
企业选择不公示
/
预防带状疱疹
评价SYS6052在40岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性。
一项随机、盲法、对照、I/II期临床试验,评价SYS6052(重组带状疱疹疫苗(CHO细胞))在40岁及以上人群中接种的安全性及免疫原性。
050035
I期: 主要目的:评价SYS6052在40岁及以上人群中接种的安全性; 评价SYS6052在40岁及以上人群中接种的免疫原性。 次要目的:评价SYS6052在40岁及以上人群中接种的安全性; 评价SYS6052在40岁及以上人群中接种的免疫持久性; II期: 主要目的:评价SYS6052在40岁及以上人群中接种的安全性; 评价SYS6052在40岁及以上人群中接种的免疫原性。 次要目的:评价SYS6052在40岁及以上人群中接种的安全性; 评价SYS6052在40岁及以上人群中接种的免疫持久性。 探索性目的:分析抗gE特异性抗体和gE特异细胞免疫的相关性。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 496 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.40岁及以上人群,男性或女性;
请登录查看1.既往有带状疱疹病史;
2.既往有水痘或带状疱疹疫苗(包含临床研究疫苗)接种史;
3.入组前一年内有水痘或带状疱疹患者密切接触史;4.入组当天或入组前24小时内腋下温度≥37.1℃;
请登录查看江苏省疾病预防控制中心(江苏省预防医学科学院)
210009
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