CTR20241163
已完成
24价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
24价肺炎球菌多糖结合疫苗
2024-04-15
企业选择不公示
/
本品接种用于18周岁及以上人群，预防由1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F血清型肺炎链球菌引起的感染性疾病。
24价肺炎球菌多糖结合疫苗 II 期临床试验
评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在18周岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性的Ⅱ期临床试验
201210
评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在18周岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 992 ；
国内: 992 ；
2024-04-20
2024-12-12
否
1.筛选当天18周岁及以上志愿者，且能提供法定身份证明；
请登录查看1.既往曾接种肺炎球菌结合疫苗、既往接种过肺炎球菌多糖疫苗未满3年或既往曾有肺炎链球菌引起的侵袭性疾病病史；
2.既往有任何严重过敏史，如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(阿瑟氏反应，Arthus反应)等；
3.已被诊断为患有先天性或获得性的免疫缺陷，或近期接受过免疫抑制剂治疗，如接种前1个月连续2周以上应用了全身性糖皮质激素治疗，如强的松或同类药物＞5 mg/天（注意：使用局部和吸入/雾化类固醇可以参加）；
请登录查看江苏省疾病预防控制中心（江苏省预防医学科学院）
210009
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