CTR20211822
已完成
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
2021-07-27
企业选择不公示
/
本品接种用于6周龄以上婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）
13价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验
评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗在2月龄（最小满6周龄）及以上健康人群中接种的安全性、耐受性和初步探索免疫原性的Ⅰ期临床试验
215129
评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗在2月龄（最小满6周龄）及以上健康人群中的安全性、耐受性和初步探索免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 356 ；
国内: 356 ；
2021-07-31
2022-12-02
否
1.年龄满2月龄（最小满6周龄）及以上人群，能提供法定身份证明；
请登录查看1.既往曾接种肺炎球菌疫苗，或既往曾有肺炎链球菌引起的侵袭性疾病病史；
2.既往有任何疫苗或药物严重过敏史，如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)等；
3.已被诊断为患有先天性或获得性的免疫缺陷，或近期接受过免疫抑制剂治疗，如接种前1个月连续2周以上应用了全身性糖皮质激素治疗，如强的松或同类药物＞5mg/天（注意：使用局部和吸入/雾化类固醇可以参加）；
请登录查看江苏省疾病预防控制中心（江苏省预防医学科学院）
210009
全球上市
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