CTR20220318
已完成
24价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
24价肺炎球菌多糖结合疫苗
2022-02-18
企业选择不公示
/
本品接种用于65周岁及以上人群的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F型引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。
24价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验
评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在18周岁及以上人群中接种的安全性和耐受性的I期临床试验和评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在65周岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性的Ⅱ期临床试验
215129
Ⅰ期：评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在18周岁及以上人群中接种的安全性和耐受性。Ⅱ期：评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在65周岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 736 ；
国内: 736 ；
2022-02-28
2023-03-19
否
1.Ⅰ期：年龄满18周岁及以上人群，能提供法定身份证明；Ⅱ期：年龄满65周岁及以上人群，能提供法定身份证明；
请登录查看1.既往曾接种肺炎球菌疫苗，或既往曾有肺炎链球菌引起的侵袭性疾病病史；
2.既往有任何疫苗或药物严重过敏史；
3.已被诊断为患有先天性或获得性的免疫缺陷，或近期接受过免疫抑制剂治疗；
请登录查看江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）
210009
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