CTR20263275
进行中（尚未招募）
重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）
预防用生物制品
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
2026-09-24
企业选择不公示
/
适用于预防50岁及以上成人由呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的下呼吸道疾病（LRTD）
重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18周岁及以上人群中的I期临床试验
评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18周岁及以上人群中接种的安全性及初步免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照的I期临床试验
215000
主要目的： 评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18周岁及以上试验参与者中接种的安全性和耐受性。 次要目的： 评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18周岁及以上试验参与者中接种的初步体液免疫水平。 探索性目的： 1)评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18周岁及以上试验参与者中接种的细胞免疫水平。 2)评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18周岁及以上试验参与者中接种的体液免疫持久性水平。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 128 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.常住本地区且能提供试验参与者法定身份证明的18周岁及以上成年人，性别不限；
请登录查看1.接种前实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、C反应蛋白、尿常规）、12导联心电图检查异常，且经研究者结合病史和临床表现判定不适合接种者；
2.接种访视时，两侧手臂接种部位皮肤均有异常（如炎症、硬结、红肿、大面积疤痕等）；
3.*患有药物不能控制的高血压或入组前血压测量时，收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg；
请登录查看江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）
210000
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