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CTR20261694
进行中（招募中）
重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）
预防用生物制品
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)
2026-05-09
企业选择不公示
/
预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病
重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）（佐剂）在 18 岁及以上人群中的安全性和免疫原性研究
随机、盲法、对照设计评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）（佐剂）在 18 岁及以 上人群中接种后的安全性和免疫原性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
225300
（1）Ⅰ期 主要目的：评价不同剂量重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）在18岁及以上人群中接种的安全性和耐受性。（2） 次要目的：评价不同剂量重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）在18岁及以上人群中接种的免疫原性。 （2）Ⅱ期 主要目的：1）评价不同佐剂配比重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）在60岁及以上人群中接种的免疫原性。2）评价不同佐剂配比重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）在60岁及以上人群中接种的安全性。 次要目的：评价不同佐剂配比重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）在60岁及以上人群中接种的免疫持久性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 470 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-14
/
否
1.入组时年龄为18岁及以上的男性或女性（Ⅰ期阶段为18岁及以上，Ⅱ期阶段为60岁及以上），能提供法定身份证明；
请登录查看1.实验室检查异常有临床意义且经研究者综合判断不能入组者（仅适用于I期阶段）；
2.孕妇或哺乳期女性；
3.接种前6个月内明确诊断的RSV感染史或RSV感染相关的呼吸道疾病史；
请登录查看四川省疾病预防控制中心
610041
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