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首页 临床进展 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）（佐剂）在 18 岁及以上人群中的安全性和免疫原性研究

【CTR20261694】重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）（佐剂）在 18 岁及以上人群中的安全性和免疫原性研究

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基本信息
登记号

CTR20261694

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）

药物类型

预防用生物制品

规范名称

重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病

试验通俗题目

重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）（佐剂）在 18 岁及以上人群中的安全性和免疫原性研究

试验专业题目

随机、盲法、对照设计评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）（佐剂）在 18 岁及以 上人群中接种后的安全性和免疫原性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

225300

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）Ⅰ期 主要目的：评价不同剂量重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）在18岁及以上人群中接种的安全性和耐受性。（2） 次要目的：评价不同剂量重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）在18岁及以上人群中接种的免疫原性。 （2）Ⅱ期 主要目的：1）评价不同佐剂配比重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）在60岁及以上人群中接种的免疫原性。2）评价不同佐剂配比重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）在60岁及以上人群中接种的安全性。 次要目的：评价不同佐剂配比重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）在60岁及以上人群中接种的免疫持久性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 470 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组时年龄为18岁及以上的男性或女性（Ⅰ期阶段为18岁及以上，Ⅱ期阶段为60岁及以上），能提供法定身份证明；

排除标准

1.实验室检查异常有临床意义且经研究者综合判断不能入组者（仅适用于I期阶段）；

2.孕妇或哺乳期女性；

3.接种前6个月内明确诊断的RSV感染史或RSV感染相关的呼吸道疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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