CTR20234131
进行中（招募完成）
组分无细胞百白破联合疫苗
预防用生物制品
组分无细胞百白破联合疫苗
2023-12-19
企业选择不公示
/
用于预防百日咳、白喉及破伤风
组分无细胞百白破联合疫苗Ⅰ期临床试验
随机、盲法、阳性对照评价组分无细胞百白破联合疫苗在2月龄~6岁人群接种的安全性和初步免疫原性的Ⅰ期临床试验
650118
评价组分无细胞百白破联合疫苗在6岁儿童、18～24月龄幼儿、2月龄及3月龄婴儿中接种的安全性和初步免疫原性
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 460 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-23
/
否
1.入组当天为6周岁、18～24月龄、3月龄或2月龄的儿童及婴幼儿；
请登录查看1.既往经临床医生诊断患过百日咳、破伤风或白喉疾病者；
2.异常产程出生（难产、器械助产）或有窒息、神经系统损害史，或有临床确诊的病理性黄疸患者（仅适用于18～24月龄及3月龄和2月龄受试者）；
3.既往对试验用疫苗任何成分（如氢氧化铝）过敏，或既往有任何疫苗过敏史或疑似过敏或有其他严重不良反应，如过敏性休克、喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应、呼吸困难、血管神经性水肿、全身皮疹和/或荨麻疹等；
请登录查看四川省疾病预防控制中心
610041
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