CTR20255096
进行中（招募中）
肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型二价灭活疫苗（人二倍体细胞）
预防用生物制品
肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型二价灭活疫苗(人二倍体细胞)
2025-12-22
企业选择不公示
/
预防EV71和/或CA16感染所致的手足口病
肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型二价灭活病毒疫苗（人二倍体细胞）I期临床试验
随机、双盲、安慰剂对照评价肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型二价灭活病毒疫苗（人二倍体细胞）在6月龄~59岁人群接种的安全性和初步免疫原性的I期临床试验
650118
主要目的：评价在成人（18~59岁），青少年（6~17岁）和儿童（6月龄~5岁）以0,28天免疫程序接种2剂不同剂量试验疫苗的安全性和耐受性； 次要目的：评价在成人（18~59岁），青少年（6~17岁）和儿童（6月龄~5岁）以0,28天免疫程序接种2剂不同剂量试验疫苗的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-31
/
否
1.符合本次临床试验年龄（18~59岁、6~17岁、6月龄~5岁）要求的健康成人、青少年及儿童；
请登录查看1.既往对试验用疫苗任何成分（如氢氧化铝、甘氨酸）过敏，或既往有任何疫苗过敏史或疑似过敏或有其他严重不良反应，如过敏性休克、喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应、呼吸困难、血管神经性水肿、全身皮疹和/或荨麻疹等；
2.接种首剂试验用疫苗前7天内（含第7天）接种过新冠疫苗以外的任何灭活疫苗或亚单位疫苗，或接种首剂试验用疫苗前14天内（含第14天）接种过任何减毒活疫苗或新冠疫苗；
3.有惊厥、癫痫、脑病和精神病史或家族史；
请登录查看重庆医科大学附属第二医院;重庆医科大学附属第二医院
400072;400072
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