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【ChiCTR2500115707】川渝地区母亲源母乳低聚糖及母婴菌群组成及关联研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115707

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

试验通俗题目

川渝地区母亲源母乳低聚糖及母婴菌群组成及关联研究

试验专业题目

川渝地区母亲源母乳低聚糖及母婴菌群组成及关联研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究聚焦川渝地区母乳HMO(人乳低聚糖)特性,探究其对母婴肠道菌群的影响及相互作用机理,为母婴健康和婴配乳粉国产化提供理论与数据支撑。具体目标包括: 1.分析川渝地区不同饮食习惯下母乳HMO的种类、含量及结构差异; 2.对比母婴肠道菌群组成,阐明HMO与菌群多样性及增殖的关联,为揭示菌群建立与发育的关键时期提供依据; 3.通过体外模拟与培养实验,揭示HMO对特定益生菌生长的促进机制及其调节菌群平衡的作用; 4.结合临床评估与检测,探讨HMO与婴儿生长、免疫发育及疾病易感性的关联; 5.研究川渝地区独特饮食习惯(如辣椒、发酵食品等)对母乳HMO的影响,为制定区域性营养指导提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

科技中央高校基本科研业务费-科研启动项目SWU-KQ25008

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-11

试验终止时间

2029-12-11

是否属于一致性

/

入选标准

母亲纳入标准:入组前1个月内未使用过任何抗生素及益生菌产品。 婴儿纳入标准:男女不限;生产方式为自然分娩;健康足月儿;第一次采样前(出生后7天)已开始母乳喂养,并愿意后续坚持母乳喂养。;

排除标准

妊娠糖尿病、高血压、冠心病、急性传染病(尤其是肺结核、病毒性肝炎、HIV感染)、癌症、产后抑郁症、有乳头或乳腺炎、在招募1月前接受过激素治疗以及无法交流回答问卷者、正参加营养或药物干预研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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