【ChiCTR2600134874】基于光子计数CT及5TMRI的“下丘脑-自主神经节-脂肪”轴向交互在CKM综合征心血管重构中的可视化多模态研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134874

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管-肾脏-代谢综合征

试验通俗题目

基于光子计数CT及5TMRI的“下丘脑-自主神经节-脂肪”轴向交互在CKM综合征心血管重构中的可视化多模态研究

试验专业题目

基于光子计数CT及5TMRI的“下丘脑-自主神经节-脂肪”轴向交互在CKM综合征心血管重构中的可视化多模态研究

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临床试验信息

试验目的

1. 构建可视化图谱：利用PCCT和5T MRI的高分辨优势，建立CKM患者从“下丘脑微循环-自主神经节-脂肪”的完整影像学可视化图谱，验证其在活体检测中的可行性。;2. 揭示重构规律：对比CKM Stage 1-4不同分期患者及健康对照组中，下丘脑穿通动脉形态、星状神经节体积、冠脉周围脂肪FAI值等参数的差异，明确其随病程进展的演变轨迹。;3. 阐明交互机制：分析下丘脑神经血管耦合指数（NVC）、神经节形态参数与心血管重构指标（如冠脉斑块负荷、心肌纤维化）的相关性，探索各环节参数对心血管剩余风险的独立预测价值。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

10;200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：40-85岁（含边界值），性别不限；<br>2.能够配合完成PCCT及5T MRI检查，并签署知情同意书；<br>3.CKM组纳入标准参考AHA 2023定义的CKM综合征分期（满足Stage 1~4 任一标准）；<br>4.对照组：满足通用标准，但不符合CKM Stage 1-4中任意一项特征的健康受试者；；

排除标准

1.继发性高血压（如肾动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤等）； 2.既往有严重心血管事件病史（如心肌梗死、心力衰竭 III-IV 级、脑卒中）； 3.存在严重的神经退行性疾病（如帕金森病、阿尔茨海默病）或精神疾病，影响脑部影像分析； 4.体内有金属植入物（如心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗、金属夹等）禁忌行 MRI 检查者； 5.严重的肝肾功能衰竭（eGFR < 30 ml/min/1.73m²），无法耐受 CT 造影剂； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.正参与其他干预性临床试验者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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