【ChiCTR2600127592】艾司氯胺酮联合泰吉利定对腹腔镜手术患者术后OIH和镇痛效果的影响：一项多中心、随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127592

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

术后痛觉敏化、术后疼痛、睡眠障碍、阿片类药物相关副作用

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合泰吉利定对腹腔镜手术患者术后OIH和镇痛效果的影响：一项多中心、随机对照试验

试验专业题目

艾司氯胺酮联合泰吉利定对腹腔镜手术患者术后OIH和镇痛效果的影响：一项多中心、随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较泰吉利定与艾司氯胺酮联用相较于传统阿片方案（舒芬太尼联合瑞芬太尼）在降低术后OIH和改善术后疼痛程度方面的优势

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS23.0生成随机数，利用可视化分箱进行区域分割，将随机数分为两组

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

170

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.择期行全麻插管下腹腔镜手术的患者； 2.年龄18～65岁，BMI 18～28kg/m^2； 3.美国麻醉医师协会 (ASA)分级 I-III级； 4.同意接受术后自控镇痛； 5.自愿参加并能理解和签署知情同意书 1.择期行全麻插管下腹腔镜手术的患者；2.年龄18～65岁，BMI 18～28kg/m^2；3.美国麻醉医师协会 (ASA)分级 I-III级；4.同意接受术后自控镇痛；5.自愿参加并能理解和签署知情同意书；

排除标准

1.困难气道病史或评估存在困难插管可能患者； 2.既往存在胃肠动力障碍的患者（如反流性食管炎）； 3.既往合并神经系统疾病的患者（如抑郁症、癫痫等）； 4.术前检查提示肺功能差（如不吸氧血气分析PaO2<70mmHg或FEV1%pred<50%）或SpO2<90%； 5.术前严重肾功能不全（血肌酐>442μmol/L，伴或不伴有血钾> 6.5 mmol/L，或临床医生认为需行肾脏替代治疗者），或肝功能不全（Child-Pugh分级C级）； 6.近期心脑血管疾病发作、高血压>180/110mmHg或低血压<90/60mmHg； 7.对阿片类药物、艾斯氯胺酮、非甾体抗炎药或止吐药过敏的患者； 8.听力、智力、交流、认知障碍者以及孕产妇和哺乳期女性； 9.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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