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【ChiCTR2600126601】Theta突发刺激重塑大脑白质纤维束改善脑卒中后上肢功能的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126601

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

Theta突发刺激重塑大脑白质纤维束改善脑卒中后上肢功能的研究

试验专业题目

非侵入性神经调控技术促进脑卒中患者康复的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）验证Theta突发刺激对脑卒中后上肢功能障碍的康复治疗效果。 （2）揭示Theta突发刺激通过增强神经信号传导改善皮质脊髓束的功能从而促进脑卒中后上肢功能的康复。 （3）剖析Theta突发刺激激活纤维束重组促进蛋白质可塑性的代偿机制，挖掘重建脑卒中后上肢功能的替代纤维与神经调控的新靶点

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

杨昀锦使用excel中随机数方法进行简单随机分组

盲法

该实验采用单盲的方法，对于参与研究的患者采用盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑卒中的诊断标准； 2. 通过 TMS 安全筛查测试； 3. 年龄 18 岁以上； 4. 通过简版国际神经精神病学访谈； 5. 提供参与研究的知情书面同意。 1. 符合脑卒中的诊断标准；2. 通过 TMS 安全筛查测试；3. 年龄 18 岁以上；4. 通过简版国际神经精神病学访谈；5. 提供参与研究的知情书面同意。；

排除标准

1.任何经颅磁刺激禁忌症； 2.拒绝参加试验者； 3.存在既往神经系统疾病或精神系统疾病史； 4.存在严重的意识障碍及认知功能障碍，不能遵从治疗； 5.偏侧上肢极度痉挛（改良Ashworth评分>3）或严重疼痛阻碍上肢活动； 6.上肢未受中风影响的其他明显损伤； 7.明显失语或理解调查者的指示有困难的； 8.患有严重器质性心脏病，如：心肌梗塞、心力衰竭、严重心律失常、心脏起搏器植入的患者及未经治疗或药物不能控制的高血压患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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