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首页 临床进展 延迟脐带结扎联合经鼻间歇性正压通气对早产儿支气管肺发育不良的影响： 一项多中心随机对照研究

【ChiCTR2600127953】延迟脐带结扎联合经鼻间歇性正压通气对早产儿支气管肺发育不良的影响： 一项多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127953

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管肺发育不良

试验通俗题目

延迟脐带结扎联合经鼻间歇性正压通气对早产儿支气管肺发育不良的影响： 一项多中心随机对照研究

试验专业题目

延迟脐带结扎联合经鼻间歇性正压通气对早产儿支气管肺发育不良的影响： 一项多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

以早产儿为研究对象，通过前瞻性随机对照临床研究，系统评估DCC-NIPPV在出生过渡期的临床价值，明确其在降低BPD发生率中的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS 29.0统计软件生成随机数字序列进行随机化，由本研究中未参与临床干预及结局评估的独立统计人员负责随机序列的生成与保存。随机序列安全存储于一个全天候可访问的专用密码保护网站，随机化过程由该网站集中统一管理，确保研究实施人员在受试者入组前无法获知分组信息，实现严格的分配隐藏。 本研究采用多中心分层区组随机化设计，以各研究中心为分层因素，设定固定区组长度，按照1:1比例分配

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

238

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2030-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.母亲于研究参与中心住院分娩； 2.孕周评估明确，可依据末次月经、孕早期超声或产科评估确定胎龄； 3.孕妇产前接受常规围产期管理； 4.胎龄 24+0 ~ 31+6 周的新生儿； 5.获得家属知情同意。 1.母亲于研究参与中心住院分娩； 2.孕周评估明确，可依据末次月经、孕早期超声或产科评估确定胎龄； 3.孕妇产前接受常规围产期管理； 4.胎龄 24+0 ~ 31+6 周的新生儿； 5.获得家属知情同意。；

排除标准

1.存在影响呼吸功能的先天性畸形； 2.胎儿宫内情况提示需要紧急剖宫产，如脐带脱垂，子宫破裂等； 3.父母拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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