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【ChiCTR2600135316】基于围手术期临床特征预测老年患者全膝关节置换术止血带释放后低血压风险的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135316

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术止血带释放后低血压

试验通俗题目

基于围手术期临床特征预测老年患者全膝关节置换术止血带释放后低血压风险的临床研究

试验专业题目

基于围手术期临床特征预测老年患者全膝关节置换术止血带释放后低血压风险的临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较不同人群TKA患者止血带释放后低血压的发生率差异,系统分析老年TKA患者止血带释放后低血压发生的相关危险因素,以及止血带使用过程中血流动力学的变化,尤其是微循环的变化情况,并在此基础上构建和验证临床风险预测模型,从而为提高老年TKA患者围手术期循环管理的精准性和安全性提供理论和临床依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

530;105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2028-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁;<br>2.拟于全身麻醉下行择期单侧全膝关节置换术患者,且手术过程中拟使用止血带、计划进行有创动脉压监测;<br>3.ASA-PS分级Ⅰ-Ⅲ级;<br>4.患者或其法定监护人知情同意,自愿参与本研究,并签署知情同意书;;

排除标准

1.术前存在发热(体温≥38.5℃)或低体温(体温≤35℃)且原因尚未明确者; 2.严重外周血管闭塞、皮肤破溃等影响体温及灌注指标检测; 3.术前存在休克、严重感染、肝肾功能衰竭等严重基础疾病; 4.妊娠或哺乳期女性; 5.严重甲状腺功能异常、恶性高热风险或其他显著影响体温调节的疾病; 6.精神障碍、认知功能不全或无法配合完成相关监测与随访; 7.对仪器材质存在禁忌或过敏; 8.本团队认为不适合入组的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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