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【ChiCTR2600135569】基于解析肝癌中异常剪接蛋白功能探究新药开发价值的系统研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135569

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

基于解析肝癌中异常剪接蛋白功能探究新药开发价值的系统研究

试验专业题目

基于解析肝癌中异常剪接蛋白功能探究新药开发价值的系统研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 1. 比较 RBM42 在原发性肝癌组织与配对癌旁组织、远端非肿瘤肝组织中的基因表达水平、蛋白表达和细胞定位差异。 2. 评价临床组织样本结果与前期单细胞筛选及公共数据库发现的一致性。 次要目的: 1. 探索 RBM42 表达与年龄、性别、病毒性肝炎状态、AFP、肿瘤大小和数目、病理分级、TNM分期、微血管浸润等临床病理特征的关系。 2. 在获得足够随访时间和事件数的前提下,探索 RBM42 表达与无病生存期、总生存期的关联。 3. 在单细胞层面描述 RBM42 在肿瘤细胞、免疫细胞和基质细胞等主要细胞群中的表达分布,为后续靶 RNA 筛选和机制验证提供依据。 4. 在转录组层面进一步确认 RBM42 的表达及相关特征。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目青年项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,具有完全民事行为能力,能够阅读或理解知情同意内容并自愿签署书面知情同意书。<br>2.(2)临床拟诊为原发性肝癌且为首诊肿瘤,并计划在重庆医科大学附属第一医院接受肝切除手术;最终以术后病理诊断为准。<br>3.(3)术前未接受针对本次肿瘤的放疗、化疗、靶向治疗或免疫治疗。<br>4.(4)常规病理诊断取材后仍有足量剩余组织,可在不影响诊断和治疗的前提下用于研究。<br>5.(5)年龄、性别、肝炎史、实验室检查、影像学、手术及病理等主要临床资料可获得。;

排除标准

1.术后病理证实为转移性肝癌、良性病变或非原发性肝恶性肿瘤,且不符合本研究目标。 2.(2)既往或同期合并其他活动性恶性肿瘤,可能明显影响本研究结局判断。 3.(3)存在严重感染、严重肝肾功能衰竭或其他情况,导致研究团队判断其不适合参加研究。 4.(4)可供研究的组织量不足、严重坏死,或样本处理质量不符合预设标准。 5.(5)拒绝或撤回知情同意。 6.(6)未成年人、孕妇、被羁押人员、无行为能力或限制行为能力者等弱势群体。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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