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【ChiCTR2600135437】新型99mTc标记CXCR4靶向显像剂的临床应用探索:安全性及诊断价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液系统肿瘤,功能性肾上腺皮质腺瘤

试验通俗题目

新型99mTc标记CXCR4靶向显像剂的临床应用探索:安全性及诊断价值研究

试验专业题目

新型99mTc标记CXCR4靶向显像剂的临床应用探索:安全性及诊断价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以99mTc-CXCR4 SPECT/CT为研究对象,前瞻性使用SPECT/CT做为显像技术手段,反映病灶CXCR4表达情况,评价在高表达CXCR4肿瘤患者中的显像效能,评估99mTc-CXCR4 SPECT/CT在血液系统肿瘤及肾上腺有功能瘤中的诊断应用价值,验证其作为CXCR4无创影像评估工具的临床转化潜力。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

核心医疗技术创新培育项目-揭榜挂帅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-75 周岁(含) , 性别不限; 2. 临床疑似或已确诊为下列疾病之一, 且计划或有必要进行 CXCR4 受体状态评估: (1) 血液内科: 新诊断或复发/难治性的多发性骨髓瘤、 淋巴瘤(如套细胞淋巴瘤、 边缘区淋巴瘤等) 等血液系统恶性肿瘤患者。 (2) 泌尿外科: 临床怀疑肾上腺有功能腺瘤(醛固酮瘤, 皮质醇分泌腺瘤) 拟进行手术的患者。 3. 患者知情同意, 并自愿签署书面知情同意书;;

排除标准

1. 妊娠期或哺乳期妇女; 2. 首次显像前 4 周内接受过化疗、 靶向治疗、 放疗、 免疫治疗或参与过其他放射性药物干预性临床研究; 3. 患有任何难以控制的严重疾病(如活动性严重感染、 纽约心功能分级 III-IV 级心力衰竭、 严重肝肾功能不全等) ; 4. 存在任何不适合进行 PET/CT 检查的情况(如幽闭恐惧症、 无法平卧 30 分钟以上版本号:等) ; 5. 研究者判断存在其他不适合参加本研究的情况, 如已知对显像剂过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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