【ChiCTR2600136355】实性成分为主的临床IA期浸润性肺腺癌淋巴结清扫范围的减量化探索：一项回顾性队列研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600136355

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

靶点

适应症

表现为部分实性结节且0.5

试验通俗题目

实性成分为主的临床IA期浸润性肺腺癌淋巴结清扫范围的减量化探索：一项回顾性队列研究

试验专业题目

实性成分为主的临床IA期浸润性肺腺癌淋巴结清扫范围的减量化探索：一项回顾性队列研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

实性成分占比（consolidation tumor ratio, CTR）是胸部CT图像上检测病理非侵袭性或侵袭性肿瘤的一个公认的放射学参数，既往研究表明，CTR值升高与浸润性腺癌、脉管浸润及淋巴结转移密切相关。本研究旨在比较系统性纵隔淋巴结清扫组（systematic lymph node dissection, SLND）与有限淋巴结清扫组[Limited LND，包括肺叶特异性清扫(lobe-specific lymph node dissection, LSND)、选择性采样或完全未清扫]在表现为部分实性结节且0.5 < CTR < 1.0的临床IA期浸润性肺腺癌患者中的远期肿瘤学疗效（生存率与复发率）和围手术期安全性。并基于此对比，评估Limited LND作为此类早期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）患者个体化手术方式的临床潜力与安全性边界。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-02

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 2020年1月至2021年12月期间，在重庆医科大学附属第一医院胸外科接受解剖性手术切除治疗的患者； 2. 年龄18~75岁； 3. 术后常规病理确诊为原发性浸润性肺腺癌（参照WHO第5版肺肿瘤分类）； 4. 临床分期为早期（cT1N0M0, c-stage IA），参照IASLC第9版TNM分期系统； 5. 术前1个月内具备薄层胸部高分辨CT（HRCT，层厚<=1.5 mm）图像； 6. 影像学表现为含磨玻璃成分的部分实性结节，且术前影像实性成分占比（CTR）满足：0.5；

排除标准

1. 术前接受过任何抗肿瘤辅助治疗（包括新辅助化疗、放疗、靶向或免疫治疗）； 2. 合并其他系统恶性肿瘤病史； 3. 术前影像学（CT/PET-CT）提示淋巴结短径>=1 cm，或经EBUS-TBNA穿刺已证实存在淋巴结转移（即cN+患者）； 4. 既往有同侧或对侧胸外科肺切除手术史； 5. 多发性肺结节（次要结节影像学表现高风险）； 6. 原发灶位于右肺中叶的肿瘤。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看