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【ChiCTR2600136263】根治性膀胱切除术后早期营养不良风险预测模型构建及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136263

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

根治性膀胱切除术后早期营养不良

试验通俗题目

根治性膀胱切除术后早期营养不良风险预测模型构建及应用研究

试验专业题目

根治性膀胱切除术后早期营养不良风险预测模型构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:以GLIM营养不良诊断标准为金标准,构建并验证根治性膀胱切除术(RC)患者术后早期营养不良风险预测模型,结合SHAP可解释性方法明确各危险因素的个体化贡献机制,最终搭建可视化Web预测工具原型,实现患者术后营养不良风险概率、风险等级及风险归因的精准可视化呈现,为膀胱癌围手术期个体化营养护理精准决策提供可靠技术支撑。 2.次要目的:在GLIM诊断体系下,系统界定RC患者术后第7天或出院前的早期营养不良发生状况,对比分析PNI、GNRI、MUST等传统营养筛查评估工具在RC术后人群中的筛查效能与适用价值,明确传统量表的临床应用局限性,为RC患者专科化营养评估体系的建立提供基础数据与理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-15

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁; 2.接受根治性膀胱切除术及盆腔淋巴结清扫术; 3. 术前一周内有完整的血常规及血生化数据且有完整就诊记录; 4.可获得出院前或术后第七天的营养状态相关判定指标。;

排除标准

1.术前已存在严重营养不良或长期营养支持治疗(长期肠外/肠内营养支持>=2 周、BMI<16 kg/m^2、已确诊恶液质); 2. 合并其他活动性恶性肿瘤或严重影响营养状态的疾病(终末期肝病、慢性肾衰竭透析、活动性炎症性肠病等); 3. 术后 7 天内死亡或关键资料缺失>30%; 4. 无法依据 GLIM 完成术后营养状态判定。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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