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【ChiCTR2600135881】结直肠癌患者术后胃肠功能障碍评估量表的开发与信效度研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135881

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

结直肠癌患者术后胃肠功能障碍评估量表的开发与信效度研究

试验专业题目

结直肠癌患者术后胃肠功能障碍评估量表的开发与信效度研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建并验证适用于我国临床环境的术后胃肠功能评估量表(包含医护人员评估版与患者自我报告版),为医务工作者开展临床评估以及结直肠癌手术后患者自我监测术后胃肠功能恢复,提供科学、可靠的评估工具。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-20

试验终止时间

2027-05-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 周岁; 2.择期行腹腔镜结直肠癌根治手术; 3.意识清晰,具备正常沟通、读写能力,能理解及配合完成量表评估; 4.美国麻醉医师协会身体状况(ASA-PS)分级为Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ级的患者; 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.急诊手术; 2.肿瘤晚期无法根治切除,行姑息性切除或姑息性造瘘; 3.肿瘤转移需要行多脏器切除手术; 4.术前已存在慢性胃肠功能障碍(如炎症性肠病、短肠综合征、慢性肠梗阻等),可能干扰术后胃肠功能评估; 5.合并认知障碍或精神疾病,无法配合量表评估; 6.严重视听障碍,无法完成访谈或量表填写; 7.重大术中不良事件,包括但不限于术中大出血、心肺功能不全等; 8.术后 72h 内转 ICU、自动出院、失访者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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