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【ChiCTR2600136159】糖尿病患者结肠镜检查肠道准备低血糖预防护理方案构建及效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600136159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病结肠镜检查肠道准备低血糖

试验通俗题目

糖尿病患者结肠镜检查肠道准备低血糖预防护理方案构建及效果评价

试验专业题目

糖尿病患者结肠镜检查肠道准备低血糖预防护理方案构建及效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 验证护理主导多学科协作+1:1 配比复合营养制剂干预方案,能否降低糖尿病患者结肠镜肠道准备期间低血糖发生率;2. 评价该方案对肠道准备清洁质量(BBPS 评分)、血糖波动幅度的改善效果;3. 评价该方案对患者血糖波动幅度、胃肠道不良反应、结肠镜一次性完成率的改善作用;4. 分析干预方案对患者检查依从性、护理满意度、健康教育知晓度的提升效果;5. 形成标准化《糖尿病患者结肠镜肠道准备低血糖防控护理操作手册》,为内镜中心同质化护理提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方研究者采用随机数字表法分组

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-09

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊2型糖尿病,年龄18~75周岁;<br>2.计划完成普通/无痛结肠镜检查;<br>3.意识清晰、语言沟通正常,可独立完成问卷、配合多次指尖血糖监测;<br>4.自愿参与研究,签署书面知情同意书;<br>5.无乳制品、谷物、大豆制剂过敏史;;

排除标准

1.1 型糖尿病、妊娠期糖尿病; 2.终末期肝肾功能衰竭、活动性消化道大出血、完全性肠梗阻; 3.重度认知障碍、精神疾病; 4.近3个月频繁重度低血糖发作; 5.对肠内营养原料过敏; 6.无法配合全程随访;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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