【ChiCTR2600133140】缺血性脑卒中后认知障碍预防性抗炎食谱的构建及初步应用

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600133140

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中，卒中后认知障碍

试验通俗题目

缺血性脑卒中后认知障碍预防性抗炎食谱的构建及初步应用

试验专业题目

缺血性脑卒中后认知障碍预防性抗炎食谱的构建及初步应用

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

（1）通过前瞻性观察性队列研究，调查缺血性脑卒中患者 PSCI 发生现状，评价患者膳食炎症指数（dietary inflammatory index, DII）水平，分析 DII 与认知功能水平及 PSCI 发生风险之间的关系，为 PSCI 抗炎饮食食谱的构建提供实证依据。（2）采用质性研究方法，深入了解缺血性脑卒中患者对抗炎饮食的认知、需求及实施障碍，明确患者在疾病不同阶段对饮食指导和食谱支持的真实需求，为抗炎饮食食谱内容设计及呈现形式提供患者视角依据。（3）系统检索并整合国内外卒中后认知障碍和抗炎饮食相关循证证据，结合前期研究结果，初步形成缺血性脑卒中后认知障碍抗炎饮食食谱，并通过专家会议法对食谱内容进行论证和修订，最终形成科学性、可行性和可操作性较强的抗炎饮食食谱。（4）将构建形成的抗炎饮食食谱应用于缺血性脑卒中患者出院后早期饮食管理中，初步评价其可行性、饮食依从性、患者满意度及预防效果，为后续食谱优化和进一步干预研究提供依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

323;55

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-18

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》缺血性脑卒中诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 证实； 2.病情相对稳定，拟出院或已进入出院准备阶段； 3.可经口进食，或经吞咽评估后可在医护指导下进行相应质地饮食； 4.患者本人或主要照护者能够理解并配合食谱使用、饮食记录及随访； 5.患者或法定监护人签署知情同意书； 1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》缺血性脑卒中诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 证实；2.病情相对稳定，拟出院或已进入出院准备阶段；3.可经口进食，或经吞咽评估后可在医护指导下进行相应质地饮食；4.患者本人或主要照护者能够理解并配合食谱使用、饮食记录及随访；5.患者或法定监护人签署知情同意书；；

排除标准

1.卒中前已存在认知障碍（如阿尔茨海默病、血管性痴呆等）； 2.有精神疾病史或长期使用抗精神病药物； 3.重度失语、严重吞咽障碍或其他无法配合干预者； 4.合并严重心、肝、肾功能不全、恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病者； 5.存在特殊治疗饮食要求，无法执行抗炎饮食方案者； 6.正在参加其他饮食、营养或认知干预研究者； 7.随访期间无法联系或资料缺失严重者；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看