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【CTR20263477】流感病毒裂解疫苗(安尔来福)孕妇Ⅳ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20263477

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

流感

试验通俗题目

流感病毒裂解疫苗(安尔来福)孕妇Ⅳ期临床试验

试验专业题目

评价流感病毒裂解疫苗(安尔来福)在孕妇中免疫原性和安全性的随机、双盲、阳性对照Ⅳ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100085

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价孕妇接种安尔来福后的安全性和免疫原性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.18至45岁健康状态稳定的孕妇(含两端),妊娠22~34周(+6天)(以早期超声推算为准,无早期超声时以末次月经推算);

排除标准

1.既往发生两次及以上早产史(妊娠第37周之前分娩)、低出生体重(出生时体重<2500g)婴儿,或有新生儿窒息、新生儿神经系统损害情况者;

2.既往有多次不明原因自然流产史;

3.入组前6个月内接种过任何流感疫苗或接种过当前流感季的流感疫苗,或参加试验期间有接种计划;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400016

联系人通讯地址
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