CTR20222149
已完成
23价肺炎球菌多糖疫苗
预防用生物制品
23价肺炎球菌多糖疫苗
2022-08-22
企业选择不公示
/
预防由肺炎链球菌感染导致的疾病
23价肺炎球菌多糖疫苗上市后免疫原性和安全性研究
评价23价肺炎球菌多糖疫苗在2岁及以上人群中安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅳ期临床试验
100085
主要目的：评价2岁及以上人群接种试验疫苗后针对6种肺炎球菌血清型（3、6B，14，19A、19F、23F）诱导的免疫原性非劣效于阳性对照疫苗诱导的免疫原性； 次要目的：评价2岁及以上人群接种试验疫苗后针对所有23种肺炎球菌血清型的免疫原性，以比较试验疫苗和阳性对照疫苗免疫原性组间差异；评价2岁及以上人群接种试验疫苗后的安全性
平行分组
Ⅳ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1800 ；
国内: 1800 ；
2022-09-29
2024-11-19
否
1.2岁及以上健康状态稳定的志愿者；
请登录查看1.既往接种过肺炎球菌疫苗；
2.既往有经培养证实的由肺炎球菌引起的细菌性肺炎或侵袭性肺炎球菌感染性疾病；
3.育龄女性（已有月经初潮至绝经前）已经怀孕（包括尿妊娠试验阳性）、哺乳期或1个月计划备孕者；
请登录查看陕西省疾病预防控制中心
710000
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