CTR20261084
进行中(招募中)
二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)
2026-03-30
企业选择不公示
/
用于预防EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病和疱疹性咽峡炎。
二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ期临床试验
评价二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)在6月龄及以上健康人群中免疫的安全性和免疫原性的部分随机、盲态、阳性对照Ⅰ期临床试验。
102600
初步评价二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)在6月龄及以上健康人群中免疫的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 250 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-03-28
/
否
1.- 年龄在18~55岁、6~12岁和6~71月龄的常住健康人群;2.- 获得试验参与者本人和/或其法定监护人的同意,并签署知情同意书;
请登录查看1.- 育龄女性尿妊娠试验阳性者,怀孕、在哺乳期的妇女,在12个月内有怀孕计划的妇女,或在入选前2周内未采取有效的避孕措施(18~55岁组育龄女性适用);
2.- 接种前检测血生化、血常规、尿常规相关指标有临床意义的异常者(18~55岁、6~12岁和24~71月龄组适用);
3.- 有手足口病、疱疹性咽峡炎病史者;
请登录查看陕西省疾病预防控制中心
715400
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