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【CTR20251982】吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20251982

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

吸附无细胞百白破联合疫苗(组分)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

吸附无细胞百白破联合疫苗(组分)

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防百日咳、白喉、破伤风

试验通俗题目

吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗应用于健康婴幼儿的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行阳性对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102600

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗应用于健康婴幼儿的安全性和免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1160 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.- 年龄在2月龄的常住健康人群；

排除标准

1.- 有百日咳、白喉和破伤风病史；

2.- 早产儿（妊娠第37周之前分娩）、低出生体重儿（出生时体重＜2.5kg）；

3.- 先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省疾病预防控制中心;湖南省疾病预防控制中心（湖南省预防医学科学院）;贵州省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430079;410153;550004

联系人通讯地址
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