洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）II期临床试验

【CTR20241121】口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）II期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20241121

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于6周龄及以上婴幼儿预防轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎。

试验通俗题目

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）II期临床试验

试验专业题目

评价口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）在中国婴幼儿中的安全性和免疫原性的单中心、随机、盲法、阳性疫苗对照的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

518106

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价不同剂量水平的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)在 6~12 周 龄健康婴幼儿中的安全性和免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-03-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.首剂接种时为 6~12 周龄的健康婴幼儿，且能提供法定身份证明;；2.受试者的监护人经知情、同意，自愿签署知情同意书;；3.受试者的监护人能遵守临床试验方案的要求，具有使用体温计、阅读、理解和按要求填写表卡的能力;；4.正常足月产，孕周为37~42周(包括37周和42周)，出生体重在2.5~4.0kg;；5.入组当天受试者腋下体温＜37.5°C。；

排除标准

1.既往曾接种任何轮状病毒疫苗；

2.有惊厥、癫痫、脑病（如先天性脑发育不全、脑外伤、脑肿瘤、脑出血、脑梗阻、感染、化学药物中毒等引起的大脑神经组织损伤等）和精神病病史或家族史；

3.对试验用疫苗中任何成份（蔗糖、枸橼酸、枸橼酸钠、聚山梨酯80、氯化钙）过敏者，既往有任何疫苗接种严重过敏史（例如：过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应）或药物严重副反应史（例如：过敏、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿等）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

广西壮族自治区疾病预防控制中心的其他临床试验

更多

深圳康泰生物制品股份有限公司；北京民海生物科技有限公司/深圳康泰生物制品股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看