CTR20201866
已完成
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)
2020-09-21
企业选择不公示
/
预防由血清型G1、G2、G3、G4和G9引起的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。
五价轮状病毒疫苗的型别特异性保护效果上市后研究
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) (ROTATEQ®)型别特异性保护效果在中国的上市后研究
100012
主要目的 1. 本品对在医院接受治疗的，G2或G3或G4血清型检测阳性的儿童RVGE的保护效果。 2. 本品对在医院接受治疗的，G1或G2或G3或G4或G9血清型检测阳性的儿童RVGE的保护效果。
平行分组
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 7600 ；
国内: 7600 ；
2020-10-03
2025-04-21
否
1.所有在选定医院接受治疗的因急性胃肠炎住院或者因急性胃肠炎在医院门诊接受2个自然日及以上静脉补液治疗，且有机会接种完整3剂本品(医院所在地区开始接种本品时，不超过12周龄)的儿童，其父母签署了知情同意的将会被纳入研究。；
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请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
全球上市
市场与准入
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