ChiCTR2600134248
尚未开始
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2026-10-12
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局灶性皮质发育不良
激光热疗与病灶切除手术治疗 Ⅱ 型皮质发育不良药物难治性癫痫的真实世界前瞻性对比研究
MRgLITT对比切除性手术治疗FCD-II型难治性癫痫的前瞻性非劣效性真实世界研究
1. 主要目的 验证MRgLITT手术治疗FCD-II型相关DRE术后12个月、24个月癫痫无发作率非劣效于传统切除性手术。 2. 次要目的 比较两组术后严重不良事件发生率及神经功能缺损转归； 比较两组术后住院时长、手术时长及医疗费用； 比较两组术后生活质量（QOLIE-31、QOLCE）、智商、及日常生活能力（ADL）较基线的变化。
队列研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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97;49
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2026-08-01
2030-07-31
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1.性别不限，年龄3～18岁（包括边界值）；<br>2.患者本人/法定监护人同意参加研究并签署知情同意书；<br>3.按照2025年国际抗癫痫联盟给出的癫痫发作类型诊断为局灶性癫痫发作，且有脑电图结果证实；<br>4.符合国际抗癫痫联盟关于药物难治性癫痫的定义；<br>5.经医生判断认为临床符合FCD-II型诊断，第二长径小于3cm，适合MRgLITT手术和切除性手术治疗。；
请登录查看1.患有严重的肺、血液系统疾病，恶性肿瘤、免疫功能低下及精神病患者； 2.已经进行迷走神经刺激（VNS）或SEEG热凝或者其它神经外科手术的患者； 3.筛选前3个月内参与其他临床研究者； 4.研究者认为不适合参加本试验者。；
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