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【ChiCTR2600136523】北京市西城区学龄前儿童邻苯二甲酸酯内暴露特征及其与肥胖状态的关联研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136523

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

北京市西城区学龄前儿童邻苯二甲酸酯内暴露特征及其与肥胖状态的关联研究

试验专业题目

北京市西城区学龄前儿童邻苯二甲酸酯内暴露特征及其与肥胖状态的关联研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 明确北京西城区学龄前儿童主要PAEs代谢物的内暴露水平及其分布特征。;(2) 解析PAEs内暴露与学龄前儿童肥胖状态之间的关系及剂量-反应特征。;(3) 识别影响学龄前儿童PAEs内暴露水平的关键环境行为因素,为精准干预提供依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会中国儿童生长发育学术交流专项基金儿童健康领域临床研究能力提升“阳光和种籽”项目

试验范围

/

目标入组人数

193

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄范围:3~6周岁(以研究开始时的实际年龄为准)。 2. 居住条件:在北京市西城区居住时间满1年及以上,以保证其生活环境相对稳定,能反映长期PAEs暴露情况。 3. 健康状况:无严重的先天性疾病(如先天性心脏病、先天性代谢疾病等)、严重慢性疾病(如糖尿病、慢性肝肾疾病等),以及近3个月内无严重的急性感染性疾病(如肺炎、胃肠炎等),以避免疾病因素对PAEs暴露与肥胖状态关系研究的干扰。 4. 依从性:儿童及其监护人愿意并能够配合完成本研究,包括提供相关信息、采集生物样本等。;

排除标准

1. 近期用药史:近3个月内使用过可能影响内分泌系统或代谢系统的药物(如糖皮质激素、胰岛素、抗癫痫药物等),因上述药物可能影响儿童体重及代谢,从而干扰研究结果。 2. 特殊饮食情况:有特殊饮食限制(如素食主义、因宗教信仰等原因的特殊饮食)或接受特殊营养干预(如肠内营养支持、特殊配方奶粉喂养等)的儿童。 3. 家庭环境变动大:近1年内家庭有重大环境变动(如房屋装修、搬家等),且变动后居住时间不足3个月。房屋装修等变动可能导致PAEs暴露情况不稳定,难以准确评估暴露水平。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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