CTR20263937
进行中（尚未招募）
AZD6234注射液
化学药
AZD-6234注射液
2026-10-22
企业选择不公示
肥胖或超重
一项在肥胖或超重且合并至少一种体重相关合并症的不伴有 T2DM的参与者中评价AZD6234有效性和安全性的III期研究
一项在肥胖或超重且合并至少一种体重相关合并症的不伴有2型糖尿病的参与者中评价AZD6234有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期研究（SELENE 1）
200085
评价AZD6234与安慰剂相比对体重的影响
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 160 ； 国际: 2500 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-09-01
/
否
1.年龄 ≥18 岁的男性和女性；2.满足以下任一条件： 体重指数（BMI）≥30 kg/m2；或 BMI ≥27 kg/m2，且合并至少一种与体重相关的共病（可已接受治疗或未治疗），包括： 高血压；血脂异常；阻塞性睡眠呼吸暂停；心血管疾病；心力衰竭；慢性肾病；代谢功能障碍相关脂肪性肝病；膝骨关节炎；压力性尿失禁；3.随机分组（Randomisation）前至少 3 个月内体重保持稳定，即体重变化幅度不超过 ±5%；4.至少有过一次自述的减重失败经历；
请登录查看1.肥胖主要由其他内分泌疾病引起；2.具有以下任一情况： 1型糖尿病病史； 2型糖尿病病史； 糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%（48 mmol/mol）； 筛选前 3 个月内接受过降糖药物治疗；3.存在严重肝胆疾病和/或筛选时出现以下任一实验室检查异常： 丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥正常值上限（ULN）的 3.0 倍； 天冬氨酸氨基转移酶（AST）≥正常值上限（ULN）的 3.0 倍； 总胆红素（TBL）>正常值上限（ULN）的 1.5 倍（已知 Gilbert 综合征患者除外）；4.在随机分组前 3 个月内，因任何适应证接受过以下药物治疗： GLP-1 受体激动剂（GLP-1 Receptor Agonist）；或 含 GLP-1 成分的药物。；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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