CTR20260345
进行中（招募中）
AZD-2936
治疗用生物制品
Rilvegostomig
2026-02-03
企业选择不公示
胆道癌
一项Rilvegostomig或度伐利尤单抗联合化疗作为晚期胆道癌一线治疗的研究(ARTEMIDE-Biliary02)
Rilvegostomig或度伐利尤单抗联合化疗作为晚期胆道癌患者一线治疗的随机化 、开放性、全球多中心 III期研究(ARTEMIDE-Biliary02)
200071
通过评估PD-L1 ≥ 1%人群的OS，证明rilvegostomig+化疗相较于度伐利尤单抗+化疗的有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 165 ； 国际: 1100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-03;2025-12-19
/
否
1.经组织学证实的胆道腺癌，包括胆管癌（肝内胆管癌或肝外胆管癌）和胆囊癌。；2.不可切除的局部晚期或转移性BTC，既往未在晚期疾病阶段接受过治疗；3.已知PD-L1状态(采用符合要求的肿瘤样本经中心实验室评估)；4.ECOG体能状态评分为0或1，且在筛选期基线及随机化前2周内无恶化；5.采用CT或MRI依据RECIST 1.1判定存在可重复测量的病灶。；6.器官和骨髓功能正常；7.受试者在签署知情同意书时必须≥18岁。；8.所有人种、性别和种族的受试者均有资格参加本研究；
请登录查看1.壶腹癌；2.既往因不可切除的局部晚期或转移性BTC接受过任何全身治疗；3.既往接受过作用于免疫调节受体或机制的其他任何治疗；4.除本研究中正在探索的肿瘤治疗之外的任何同步化疗、放疗、免疫治疗、试验性、生物或激素治疗。；5.活动性或既往有记录的自身免疫性疾病或炎症性疾病、需要长期类固醇治疗或其他免疫抑制治疗；6.活动性或进行中的间质性肺疾病/非感染性肺炎（任何级别）、与腹泻相关的严重慢性胃肠道疾病或需要全身治疗的活动性非感染性皮肤病（包括任何级别的皮疹、荨麻疹、皮炎、溃疡或银屑病）；
请登录查看安徽省立医院
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