洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 一项Rilvegostomig或度伐利尤单抗联合化疗作为晚期胆道癌一线治疗的研究(ARTEMIDE-Biliary02)

【CTR20260345】一项Rilvegostomig或度伐利尤单抗联合化疗作为晚期胆道癌一线治疗的研究(ARTEMIDE-Biliary02)

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20260345

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

AZD-2936

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

AZD-2936

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

胆道癌

试验通俗题目

一项Rilvegostomig或度伐利尤单抗联合化疗作为晚期胆道癌一线治疗的研究(ARTEMIDE-Biliary02)

试验专业题目

Rilvegostomig或度伐利尤单抗联合化疗作为晚期胆道癌患者一线治疗的随机化 、开放性、全球多中心 III期研究(ARTEMIDE-Biliary02)

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200071

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

通过评估PD-L1 ≥ 1%人群的OS，证明rilvegostomig+化疗相较于度伐利尤单抗+化疗的有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 165 ； 国际: 1100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-12-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经组织学证实的胆道腺癌，包括胆管癌（肝内胆管癌或肝外胆管癌）和胆囊癌。；2.不可切除的局部晚期或转移性BTC，既往未在晚期疾病阶段接受过治疗；3.已知PD-L1状态(采用符合要求的肿瘤样本经中心实验室评估)；4.ECOG体能状态评分为0或1，且在筛选期基线及随机化前2周内无恶化；5.采用CT或MRI依据RECIST 1.1判定存在可重复测量的病灶。；6.器官和骨髓功能正常；7.受试者在签署知情同意书时必须≥18岁。；8.所有人种、性别和种族的受试者均有资格参加本研究；

排除标准

1.壶腹癌；2.既往因不可切除的局部晚期或转移性BTC接受过任何全身治疗；3.既往接受过作用于免疫调节受体或机制的其他任何治疗；4.除本研究中正在探索的肿瘤治疗之外的任何同步化疗、放疗、免疫治疗、试验性、生物或激素治疗。；5.活动性或既往有记录的自身免疫性疾病或炎症性疾病、需要长期类固醇治疗或其他免疫抑制治疗；6.活动性或进行中的间质性肺疾病/非感染性肺炎（任何级别）、与腹泻相关的严重慢性胃肠道疾病或需要全身治疗的活动性非感染性皮肤病（包括任何级别的皮疹、荨麻疹、皮炎、溃疡或银屑病）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

安徽省立医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

230001

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多AZD-2936临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
AZD-2936的相关内容
药品研发
点击展开

安徽省立医院的其他临床试验

更多

AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.；AstraZeneca AB的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

AZD-2936相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多